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Präzision für Herzimplantat

Verringertes Schlaganfallrisiko mit der Hilfe von 3D-Druck

Qatna Medical entwickelte ein neuartiges System zum Verschluss des linken Herzohrs, um Schlaganfälle bei Vorhofflimmern zu verhindern. 1zu1scale realisierte für das Implantat‑Einführsystem einen kompakten, sterilisierbaren Handgriff aus sechs additiv gefertigten Kunststoffbauteilen – ein technischer Meilenstein in der Medizintechnik.

Start

Von der Idee zum medizinischen Konzept

Qatna Medical wollte ein neuartiges Einführsystem für ein Herzimplantat entwickeln, das minimalinvasiv, ergonomisch und intuitiv bedienbar ist. Der Fokus lag auf einem sterilisierbaren Handgriff aus mehreren Bauteilen, der hohe Präzision erfordert und gleichzeitig für klinische Tests und Serienproduktion geeignet sein muss.

Herausforderung

Komplexität trifft Medizintechnik

Das Projekt stellte höchste Anforderungen an Design, Material und Fertigung: Hinterschnitte, Gewinde und enge Kanäle mussten präzise umgesetzt werden, während der Handgriff sterilisierbar und reproduzierbar bleiben musste. Gleichzeitig war eine enge Abstimmung zwischen Qatna Medical und 1zu1scale nötig, um regulatorische Anforderungen einzuhalten und die ergonomische Funktionalität sicherzustellen.

Ziel

Funktionalität und Serienreife vereinen

Das Ziel war die Entwicklung eines funktionalen, regulatorisch belastbaren und serienreifen Handgriffs, der alle geometrischen, ergonomischen und sterilisationstechnischen Anforderungen erfüllt. Damit sollte der Handgriff die sichere Handhabung des Herzimplantats während minimalinvasiver Eingriffe ermöglichen und die Grundlage für zukünftige Serienfertigung legen.

Kleine und präzise Kunststoffbauteile mit Seriencharakter sind unsere Spezialität. Die fertigen wir für die Medizintechnik im 3D-Druck und im Spritzguss in Reinraum-Qualität. Pionierprojekte wie das mit Qatna Medical beweisen, was heute möglich ist.

Stefan Rädler,Bereichsleiter Additive Fertigung

Innovative Lösung für sichere Eingriffe

Der 3D-gedruckte Handgriff dient als entscheidende Komponente des Implantat-Einführsystems für den minimal-invasiven Verschluss des linken Herzohrs. Er ermöglicht dem medizinischen Personal eine intuitive und sichere Handhabung während des Eingriffs. Die sechs Bauteile sind steril einsetzbar, dicht und leicht zu reinigen – entscheidend im medizinischen Umfeld. Durch die additive Fertigung konnten komplexe geometrische Anforderungen wie innenliegende Gewinde und unterliegende Kanäle realisiert werden, ohne teure Werkzeuge oder komplizierte Montage. Dieser Handgriff trägt maßgeblich dazu bei, die Vision einer verbesserten, medikamentenarmen Therapie bei Schlaganfallrisiko zu unterstützen.

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Baugruppe

6 additiv gefertigte Bauteile bilden den Handgriff des Einführsystems

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EN ISO 13485-zertifiziert
2k_plus
ca. 2.000
deployed_code
SLS-Technologie mit chemischem Glätten und optionalem Färben

Ein Prozess, viele Vorteile

Das Projekt folgt einem strukturierten Entwicklungsprozess, der alle Schritte von der Idee bis zur Serienfertigung abbildet:

  • Konzepterstellung und Definition der funktionalen Anforderungen, Biokompatibilität und Sterilisierbarkeit.
  • Iterative Validierung mit 3D-Druck-Prototypen, Testläufen und Abstimmung auf regulatorische Standards.
  • Freigabe und Optimierung der finalen Konstruktion für additive Fertigung.
  • Serienproduktion sterilisierbarer, präziser und reproduzierbarer Komponenten.

Damit kann ein Bauteil realisiert werden, das regulatorisch belastbar ist, geometrische Komplexität abbildet und gleichzeitig wirtschaftlich herstellbar ist – ein Paradebeispiel für innovative, medizintechnische Produktentwicklung.

Ein Ergebnis, dass sich sehen lassen kann

1zu1scale realisierte für Qatna Medical einen sterilisierbaren Handgriff aus sechs 3D-gedruckten Komponenten mit komplexen Geometrien. Die additive Fertigung ermöglichte schnelle Iterationen, hohe geometrische Freiheit und die Einhaltung medizintechnischer Standards. Das Ergebnis: ein funktionales, serienreifes Bauteil, das minimalinvasive Eingriffe unterstützt und die innovative Therapie für Patienten sicher umsetzbar macht.

1zu1scale denkt mit. Gute Vorschläge, ehrlicher, offener Austausch und persönliche Treffen machen uns die Umsetzung unserer Ideen und Designs leichter. Dieser Service war für mich als Entwickler eine neue Erfahrung. Genau so stelle ich mir einen lösungsorientierter Fertigungspartner vor.

Felix Schneider,Entwicklungsingenieur bei Qatna Medical GmbH


Fragen & Antworten


Er dient als Teil des Implantat-Einführsystems für den minimal-invasiven Verschluss des linken Herzohrs.

Sechs chemisch geglättete und teilweise bedruckte Komponenten.

Selektives Lasersintern (SLS) mit chemischem Glätten und optionalem Färben für hohe Präzision und Oberflächenqualität.

Sterilisierbarkeit, Biokompatibilität, hochwertige Oberflächen und Zertifizierungen wie EN ISO 13485.

Mit zertifizierten Prozessen und Erfahrung in der Realisierung regulierungsrelevanter Komponenten.

Nach Verifizierungs- und Validierungstests sind klinische Studien und der Zulassungsprozess geplant.


Projektverantwortliche

Von der Idee bis zur Serie: Die Menschen hinter dem Projekt.


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