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Präzision für Herzimplantat

Verringertes Schlaganfallrisiko mit der Hilfe von 3D-Druck

Qatna Medical entwickelte ein neuartiges System zum Verschluss des linken Herzohrs, um Schlaganfälle bei Vorhofflimmern zu verhindern. 1zu1scale realisierte für das Implantat‑Einführsystem einen kompakten, sterilisierbaren Handgriff aus sechs additiv gefertigten Kunststoffbauteilen – ein technischer Meilenstein in der Medizintechnik.

Kleine und präzise Kunststoffbauteile mit Seriencharakter sind unsere Spezialität. Die fertigen wir für die Medizintechnik im 3D-Druck und im Spritzguss in Reinraum-Qualität. Pionierprojekte wie das mit Qatna Medical beweisen, was heute möglich ist.

Stefan Rädler,Bereichsleiter Additive Fertigung

Innovative Lösung für sichere Eingriffe

Der 3D-gedruckte Handgriff dient als entscheidende Komponente des Implantat-Einführsystems für den minimal-invasiven Verschluss des linken Herzohrs. Er ermöglicht dem medizinischen Personal eine intuitive und sichere Handhabung während des Eingriffs. Die sechs Bauteile sind steril einsetzbar, dicht und leicht zu reinigen – entscheidend im medizinischen Umfeld. Durch die additive Fertigung konnten komplexe geometrische Anforderungen wie innenliegende Gewinde und unterliegende Kanäle realisiert werden, ohne teure Werkzeuge oder komplizierte Montage. Dieser Handgriff trägt maßgeblich dazu bei, die Vision einer verbesserten, medikamentenarmen Therapie bei Schlaganfallrisiko zu unterstützen.

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Bauteile

6 additiv gefertigte Bauteile bilden den Handgriff des Einführsystems

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Eigenschaften

EN ISO 13485-zertifiziert

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Skalierung

2.000 Exemplare für Validierungstests

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Zusatzleistungen

SLS-Technologie mit chemischem Glätten und Bedruckung

SCALE: Ein Prozess, viele Vorteile

Sketch

Die Idee wird zur Lösung

  • Von Beginn an klare Anforderungsdefinition
  • Fokus auf Funktion, Biokompatibilität und Sterilisierbarkeit
  • Fundierte Basis für marktfähige Medizintechnik

Check

Vertrauen durch Validierung

  • Iterative Tests mit 3D-gedruckten Prototypen
  • Realitätsnahe Testläufe und regulatorische Abstimmung
  • Schrittweise Absicherung bis zur Produktreife

Approve

Validiert. Freigegeben. Fixiert.

  • Vollständig validiertes Produktdesign
  • Formale Freigabe für den Markt
  • Design Freeze als Garant für regulatorische Sicherheit

Launch

Bereit für den Markt

  • Strukturierte Markteinführung
  • Aufbau einer flexiblen, additiven Produktionsstrategie
  • Serienbereit – skalierbar, zuverlässig, lieferfähig

Execute

Skalierung ohne Kompromisse

  • Serienproduktion ohne Produktänderungen
  • Flexible Marktausrollung dank 3D-Druck
  • Wirtschaftliche Fertigung komplexer Medizintechnik – on demand und in Serie

Ein Ergebnis, dass sich sehen lassen kann

1zu1scale realisierte für Qatna Medical einen sterilisierbaren Handgriff aus sechs 3D-gedruckten Komponenten mit komplexen Geometrien. Die additive Fertigung ermöglichte schnelle Iterationen, hohe geometrische Freiheit und die Einhaltung medizintechnischer Standards. Das Ergebnis: ein funktionales, serienreifes Bauteil, das minimalinvasive Eingriffe unterstützt und die innovative Therapie für Patienten sicher umsetzbar macht.

1zu1scale denkt mit. Gute Vorschläge, ehrlicher, offener Austausch und persönliche Treffen machen uns die Umsetzung unserer Ideen und Designs leichter. Dieser Service war für mich als Entwickler eine neue Erfahrung. Genau so stelle ich mir einen lösungsorientierter Fertigungspartner vor.

Felix Schneider,Entwicklungsingenieur bei Qatna Medical GmbH

Fragen & Antworten

Er dient als Teil des Implantat-Einführsystems für den minimal-invasiven Verschluss des linken Herzohrs.

Sechs chemisch geglättete und teilweise bedruckte Komponenten.

Selektives Lasersintern (SLS) mit chemischem Glätten und optionalem Färben für hohe Präzision und Oberflächenqualität.

Sterilisierbarkeit, Biokompatibilität, hochwertige Oberflächen und Zertifizierungen wie EN ISO 13485.

Mit zertifizierten Prozessen und Erfahrung in der Realisierung regulierungsrelevanter Komponenten.

Nach Verifizierungs- und Validierungstests sind klinische Studien und der Zulassungsprozess geplant.

Projektverantwortliche

Von der Idee bis zur Serie: Die Menschen hinter dem Projekt.

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