Logo 1zu1scale navy - Kunststoffbauteile - Schnell. Präzise. Skalierbar.

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Präzision, die Leben rettet

Schnelle Lösung für den Lebensretter

Artivion aus Hechingen (Baden-Württemberg) zählt zu den führenden Anbietern von Gefäßprothesen und Stentgraft-Systemen. Für das neueste Hybrid-Stentgraft-Einführsystem „E-vita Open Neo“ lieferte 1zu1scale eine komplette, serienreife Kunststoffbaugruppe – vom Prototyp bis zur Reinraum-Serienproduktion.

In diesem Projekt kam es auf absolute Präzision, Prozesssicherheit und Geschwindigkeit an. Durch den frühzeitigen Einsatz von Aluminiumwerkzeugen und unsere Reinraum-Spritzgusskompetenz konnten wir Artivion in kürzester Zeit von der Idee zur serienreifen Lösung begleiten.

Wolfgang Spiegel,Bereichsleiter Werkzeubau & Spritzguss

Hochpräzise Komponenten für sichere Positionierung im OP

Das Einführsystem „E-vita Open Neo“ ermöglicht Chirurg:innen die sichere und zuverlässige Positionierung eines Stentgrafts während der Behandlung von Aortenerkrankungen. Das kompakte Kunststoffgehäuse bietet optimale Haptik, Passgenauigkeit und Funktionalität im OP-Einsatz. Durch Reinraumfertigung und Aluminiumwerkzeuge konnten alle Teile mit gleichbleibend hoher Qualität produziert werden und erfüllen höchste medizinische Sicherheitsstandards.

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Bauteile

Komplette Baugruppe aus 12 Kunststoffteilen

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Eigenschaften

Reinraum ISO Klasse 8 & EN ISO 13485-zertifiziert

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Skalierung

Bis zu 1.500 Stück pro Jahr – realisiert in Reinraumqualität

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Zusatzleistungen

Aluminiumwerkzeuge für schnelle und kosteneffiziente Spritzgussfertigung

SCALE: Ein Prozess, viele Vorteile

Sketch

Anforderungen klar definieren

  • Frühe Analyse von Machbarkeit, Anforderungen und Zeitplänen
  • Ziel: strukturiertes Fundament für die Entwicklung

Check

Prototypen testen & optimieren

  • Schnelles 3D‑Druck-Prototyping für frühe Tests
  • Iterative Optimierungen für Funktion und Design
  • Sicherstellung der Robustheit und Praxistauglichkeit

Approve

Design fixiert & freigegeben

  • Einsatz von Aluminiumformen für den Werkzeugbau
  • Design Freeze: keine weiteren Produktänderungen, nur Fertigungsanpassungen
  • Grundlage für präzise und reproduzierbare Serienfertigung

Launch

Serienproduktion vorbereiten

  • Aufbau der Reinraumfertigung
  • Implementierung aller Qualitätssicherungsprozesse
  • Sicherstellung eines stabilen Produktionsprozesses für medizintechnische Bauteile

Execute

Serienreife umgesetzt

  • Serienproduktion von medizintechnischen Komponenten
  • Kontinuierliche Qualitätssicherung garantiert reproduzierbare Ergebnisse
  • Ergebnis: stabile, serienreife Bauteile bereit für den Markt
Artivion
Artivion
Artivion
Artivion
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Ein Ergebnis, dass sich sehen lassen kann

1zu1scale realisierte für Artivion das Stentgraft-Einführsystem „E-vita Open Neo“ als komplette, serienreife Kunststoffbaugruppe. Dank präziser Reinraum-Produktion, Aluminiumwerkzeugen und enger Zusammenarbeit konnte das Projekt bereits nach etwa 16 Monaten erfolgreich abgeschlossen werden. Dieses Ergebnis steht für schnelle Time-to-Market, hohe Präzision und maximale Sicherheit – wichtige Faktoren in der Medizintechnik.

In der Medizintechnik gelten sehr hohe Qualitätsanforderungen. In der Fertigung unserer Serienprodukte können wir dabei immer auf 1zu1scale zählen. Fachliche Expertise, eine durchdachte Umsetzung der Ideen und eine tolle zwischenmenschliche Beziehung bringen uns schneller und sicherer an unser Ziel.

Yannick Röcker,Projektkoordinator bei, Artivion, Inc.

Fragen & Antworten

Es dient dazu, einen Stentgraft präzise bei chirurgischen Eingriffen zu positionieren.

Zwölf Kunststoffteile und zwei Metalldrähte bilden das Einführsystem „E-vita Open Neo“.

Spritzguss mit Aluminiumwerkzeugen und Produktion im Reinraum ISO Klasse 8.

Rund 16 Monate – außergewöhnlich schnell in der Medizintechnik.

Enge Beratung, hohe Flexibilität und schnelle Reaktionszeiten bei Anpassungen.

Artivion und 1zu1scale arbeiten bereits an einer zweiten Produktlinie für den US-Markt, inklusive Farbwechsel zur neuen CI.

Projektverantwortliche

Von der Idee bis zur Serie: Die Menschen hinter dem Projekt.

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