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Mit hoher Präzision Leben retten

Schnelle Lösung für den Lebensretter

Artivion aus Hechingen (Baden-Württemberg) zählt zu den führenden Anbietern von Gefäßprothesen und Stentgraft-Systemen. Für das neueste Hybrid-Stentgraft-Einführsystem „E-vita Open Neo“ lieferte 1zu1 eine komplette, serienreife Kunststoffbaugruppe – vom Prototyp bis zur Reinraum-Serienproduktion.

Start

Schnelle Lösung für ein lebenswichtiges System

Artivion suchte nach einem Partner, der das Spritzguss-Einführsystem der neuesten Generation schnell und in hoher Qualität realisieren kann. Gemeinsam mit 1zu1 wurde früh definiert, wie ein robustes Kunststoff-System entstehen soll, das in chirurgischen Eingriffen optimal funktioniert.

Herausforderung

Reinraum, Toleranzen und höchste Präzision

Das Einführsystem besteht aus zwölf perfekt aufeinander abgestimmten Kunststoffteilen und zwei Metalldrähten. Die Produktion im Reinraum ISO Klasse 8, das Erreichen engster Toleranzen und das Vermeiden von scharfen Kanten waren kritische Anforderungen – gerade in der anspruchsvollen Medizintechnik.

Ziel

Vom Prototyp zur Serienfertigung in kurzer Zeit

Ziel war es, innerhalb kürzester Zeit eine serienreife Kunststoffbaugruppe zu entwickeln – inklusive Prototyping, Optimierung, Werkzeugbau und Serienproduktion im Reinraum. Nach intensiver Zusammenarbeit war dieser Weg in nur 16 Monaten erfolgreich abgeschlossen, was in der Medizintechnik als außergewöhnlich schnell gilt.

In diesem Projekt kam es auf absolute Präzision, Prozesssicherheit und Geschwindigkeit an. Durch den frühzeitigen Einsatz von Aluminiumwerkzeugen und unsere Reinraum-Spritzgusskompetenz konnten wir Artivion in kürzester Zeit von der Idee zur serienreifen Lösung begleiten.

Wolfgang Spiegel,Bereichsleiter Werkzeubau & Spritzguss

Hochpräzise Komponenten für sichere Positionierung im OP

Das Einführsystem „E-vita Open Neo“ ermöglicht Chirurg:innen die sichere und zuverlässige Positionierung eines Stentgrafts während der Behandlung von Aortenerkrankungen. Das kompakte Kunststoffgehäuse bietet optimale Haptik, Passgenauigkeit und Funktionalität im OP-Einsatz. Durch Reinraumfertigung und Aluminiumwerkzeuge konnten alle Teile mit gleichbleibend hoher Qualität produziert werden und erfüllen höchste medizinische Sicherheitsstandards.

group_work
12 Kunststoffteile + 2 Metalldrähte

Komplette Baugruppe des Einführsystems

verified_user
ISO Klasse 8 Reinraum
alarm_on
16 Monate
deployed_code
Aluminiumwerkzeuge

Ein Prozess, viele Vorteile

Das Projekt mit Artivion zeigt, wie ein strukturierter Entwicklungsprozess vom ersten Prototyp bis zur Serienreife erfolgreich wirkt:

  • Frühe Machbarkeitsanalyse und Beratung, um Anforderungen und Zeitpläne zu definieren.
  • Schnelles Prototyping (3D-Druck), um frühe Iterationen und Optimierungen durchzuführen.
  • Werkzeugbau mit Aluminiumformen, die rasch angepasst werden können, um Design- und Fertigungseinflüsse zu integrieren.
  • Reinraum-Serienfertigung und kontinuierliche Qualitätssicherung ermöglichen stabile Prozesse für Medizintechnikteile.

Ein Ergebnis, dass sich sehen lassen kann

1zu1 realisierte für Artivion das Stentgraft-Einführsystem „E-vita Open Neo“ als komplette, serienreife Kunststoffbaugruppe. Dank präziser Reinraum-Produktion, Aluminiumwerkzeugen und enger Zusammenarbeit konnte das Projekt bereits nach etwa 16 Monaten erfolgreich abgeschlossen werden. Dieses Ergebnis steht für schnelle Time-to-Market, hohe Präzision und maximale Sicherheit – wichtige Faktoren in der Medizintechnik.

In der Medizintechnik gelten sehr hohe Qualitätsanforderungen. In der Fertigung unserer Serienprodukte können wir dabei immer auf 1zu1 zählen. Fachliche Expertise, eine durchdachte Umsetzung der Ideen und eine tolle zwischenmenschliche Beziehung bringen uns schneller und sicherer an unser Ziel.

Yannick Röcker,Projektkoordinator bei, Artivion, Inc.


Fragen & Antworten


Es dient dazu, einen Stentgraft präzise bei chirurgischen Eingriffen zu positionieren.

Zwölf Kunststoffteile und zwei Metalldrähte bilden das Einführsystem „E-vita Open Neo“.

Spritzguss mit Aluminiumwerkzeugen und Produktion im Reinraum ISO Klasse 8.

Rund 16 Monate – außergewöhnlich schnell in der Medizintechnik.

Enge Beratung, hohe Flexibilität und schnelle Reaktionszeiten bei Anpassungen.

Artivion und 1zu1 arbeiten bereits an einer zweiten Produktlinie für den US-Markt, inklusive Farbwechsel zur neuen CI.


Projektverantwortliche

Von der Idee bis zur Serie: Die Menschen hinter dem Projekt.


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