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Präzision, die Leben rettet

Schnelle Lösung für den Lebensretter

Artivion aus Hechingen (Baden-Württemberg) zählt zu den führenden Anbietern von Gefäßprothesen und Stentgraft-Systemen. Für das neueste Hybrid-Stentgraft-Einführsystem „E-vita Open Neo“ lieferte 1zu1scale eine komplette, serienreife Kunststoffbaugruppe – vom Prototyp bis zur Reinraum-Serienproduktion.

Start

Schnelle Lösung für ein lebenswichtiges System

Artivion suchte nach einem Partner, der das Spritzguss-Einführsystem der neuesten Generation schnell und in hoher Qualität realisieren kann. Gemeinsam mit 1zu1scale wurde früh definiert, wie ein robustes Kunststoff-System entstehen soll, das in chirurgischen Eingriffen optimal funktioniert.

Herausforderung

Reinraum, Toleranzen und höchste Präzision

Das Einführsystem besteht aus zwölf perfekt aufeinander abgestimmten Kunststoffteilen und zwei Metalldrähten. Die Produktion im Reinraum ISO Klasse 8, das Erreichen engster Toleranzen und das Vermeiden von scharfen Kanten waren kritische Anforderungen – gerade in der anspruchsvollen Medizintechnik.

Ziel

Vom Prototyp zur Serienfertigung in kurzer Zeit

Ziel war es, innerhalb kürzester Zeit eine serienreife Kunststoffbaugruppe zu entwickeln – inklusive Prototyping, Optimierung, Werkzeugbau und Serienproduktion im Reinraum. Nach intensiver Zusammenarbeit war dieser Weg in nur 16 Monaten erfolgreich abgeschlossen, was in der Medizintechnik als außergewöhnlich schnell gilt.

In diesem Projekt kam es auf absolute Präzision, Prozesssicherheit und Geschwindigkeit an. Durch den frühzeitigen Einsatz von Aluminiumwerkzeugen und unsere Reinraum-Spritzgusskompetenz konnten wir Artivion in kürzester Zeit von der Idee zur serienreifen Lösung begleiten.

Wolfgang Spiegel,Bereichsleiter Werkzeubau & Spritzguss

Hochpräzise Komponenten für sichere Positionierung im OP

Das Einführsystem „E-vita Open Neo“ ermöglicht Chirurg:innen die sichere und zuverlässige Positionierung eines Stentgrafts während der Behandlung von Aortenerkrankungen. Das kompakte Kunststoffgehäuse bietet optimale Haptik, Passgenauigkeit und Funktionalität im OP-Einsatz. Durch Reinraumfertigung und Aluminiumwerkzeuge konnten alle Teile mit gleichbleibend hoher Qualität produziert werden und erfüllen höchste medizinische Sicherheitsstandards.

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Bauteile

Komplette Baugruppe aus 12 Kunststoffteilen

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Eigenschaften
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Skalierung
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Zusatzleistungen

Ein Prozess, viele Vorteile

Das Projekt mit Artivion zeigt, wie ein strukturierter Entwicklungsprozess vom ersten Prototyp bis zur Serienreife wirkt. Früh wurden Machbarkeit und Anforderungen analysiert und Zeitpläne definiert. Schnelles Prototyping per 3D‑Druck ermöglichte frühe Iterationen und Optimierungen. Anschließend wurden Aluminiumformen für den Werkzeugbau eingesetzt, die flexibel Anpassungen an Design und Fertigung zuließen. Die Reinraum-Serienfertigung mit kontinuierlicher Qualitätssicherung sorgt dafür, dass stabile, medizintechnische Bauteile serienreif produziert werden können.

Artivion
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Ein Ergebnis, dass sich sehen lassen kann

1zu1scale realisierte für Artivion das Stentgraft-Einführsystem „E-vita Open Neo“ als komplette, serienreife Kunststoffbaugruppe. Dank präziser Reinraum-Produktion, Aluminiumwerkzeugen und enger Zusammenarbeit konnte das Projekt bereits nach etwa 16 Monaten erfolgreich abgeschlossen werden. Dieses Ergebnis steht für schnelle Time-to-Market, hohe Präzision und maximale Sicherheit – wichtige Faktoren in der Medizintechnik.

In der Medizintechnik gelten sehr hohe Qualitätsanforderungen. In der Fertigung unserer Serienprodukte können wir dabei immer auf 1zu1scale zählen. Fachliche Expertise, eine durchdachte Umsetzung der Ideen und eine tolle zwischenmenschliche Beziehung bringen uns schneller und sicherer an unser Ziel.

Yannick Röcker,Projektkoordinator bei, Artivion, Inc.

Fragen & Antworten


Es dient dazu, einen Stentgraft präzise bei chirurgischen Eingriffen zu positionieren.

Zwölf Kunststoffteile und zwei Metalldrähte bilden das Einführsystem „E-vita Open Neo“.

Spritzguss mit Aluminiumwerkzeugen und Produktion im Reinraum ISO Klasse 8.

Rund 16 Monate – außergewöhnlich schnell in der Medizintechnik.

Enge Beratung, hohe Flexibilität und schnelle Reaktionszeiten bei Anpassungen.

Artivion und 1zu1scale arbeiten bereits an einer zweiten Produktlinie für den US-Markt, inklusive Farbwechsel zur neuen CI.


Projektverantwortliche

Von der Idee bis zur Serie: Die Menschen hinter dem Projekt.


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