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Reinraumfertigung

Reinraumfertigung nach ISO Klasse 8

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Die Reinraumproduktion ist ein entscheidender Erfolgsfaktor, wenn höchste Qualitäts-, Hygiene- und Sicherheitsanforderungen erfüllt werden müssen. Besonders in der Medizin- und Labortechnik, der Mikroelektronik sowie in den Biowissenschaften ist eine kontrollierte Reinraum ISO-Umgebung unverzichtbar.

Häufigsten Anwendungsbereichen

Ziel unserer Reinraumfertigung Kunststoff ist die bakterien- und keimfreie Herstellung Ihrer Serienteile unter reproduzierbaren Bedingungen. Bei 1zu1scale kann – je nach Projektanforderung – der gesamte Produktionsprozess in der Reinraumproduktion ISO Klasse 8 erfolgen. Der Reinraum verfügt über getrennte Material- und Personalschleusen und ist konsequent auf eine sichere, normgerechte Reinraum Kunststofftechnik ausgelegt.

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Herstellung von Medizinprodukten

Regulierte, sterile Kunststoffbauteile

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Halbleiterfertigung
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Pharmazeutische Applikationen
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Elektronikfertigung

Rasche Reinraumproduktion mit Kunststoff

Enge Timings gehören für uns zum Alltag – auch in der Reinraumproduktion. Durch den Einsatz von Aluminium-Werkzeugen realisieren wir Projekte in der Reinraumfertigung Kunststoff nahezu so schnell wie unter Standardbedingungen. Das beschleunigt Tests, Validierungen und Markteinführungen erheblich.

Je nach Bauteilanforderung kommen jedoch auch Stahlwerkzeuge zum Einsatz. Diese werden insbesondere dann benötigt, wenn die Geometrie, die Materialwahl, enge Toleranzen oder hohe Stückzahlen dies erfordern. In der Reinraumproduktion sorgen Stahlwerkzeuge für maximale Standzeiten, höchste Maßhaltigkeit und eine gleichbleibend hohe Bauteilqualität über den gesamten Serienprozess hinweg.

Die Kombination aus Aluminium- und Stahlwerkzeugen ermöglicht eine flexible Reinraumfertigung Kunststoff – von der seriennahen Vorfertigung bis zur langlebigen Serienproduktion. So lassen sich Entwicklungszeiten verkürzen und gleichzeitig robuste, validierbare Fertigungsprozesse im Reinraum ISO Klasse 8 sicherstellen, ohne Kompromisse bei Qualität, Sauberkeit oder Prozesssicherheit.

Spritzguss im Reinraum

Mit der erweiterten Reinraumproduktion am Standort Dornbirn stehen 1zu1scale alle Möglichkeiten der hochreinen Reinraumfertigung Kunststoff offen. Drei gekapselte ARBURG-Spritzgussanlagen mit 2 × 70 Tonnen und 1 × 100 Tonnen Schließkraft ermöglichen die Herstellung bakterien- und keimfreier Kunststoffbauteile.

In einem separaten, nicht einsehbaren Produktionsraum der ISO Klasse 8 werden Kunststoffteile gemeinsam mit dem Kunden abgestimmt oder bemustert, bevor die Serienfertigung startet. Unsere Reinraumfertigung deckt dabei ein breites Bauteilspektrum ab:

  • Sehr kleine Bauteile ab 4–5 mm Kantenlänge (ab 15 t Schließkraft)
  • Größere Kunststoffteile bis ca. DIN A5 (bis 160 t Schließkraft)

Modernste Reinraum Kunststofftechnik garantiert dabei gleichbleibende Qualität und maximale Prozessstabilität.

Hygienefaktor Mensch 

Neben der Technik spielt der Mensch eine zentrale Rolle in der Reinraumproduktion. Unsere Mitarbeitenden arbeiten nach strengsten Hygienevorschriften und tragen sterile Arbeitsanzüge, Reinraum- bzw. Überschuhe, Haarnetz und Mundschutz.

Für konstante Reinraumbedingungen sorgen:

  • Ausgeklügelte Filter- und Lüftungstechnik
  • Laminar-Flow-Bereiche bei Werkstückentnahme und Verpackung
  • Permanente Überwachung aller relevanten Prozesse

Sterile Produkte werden gemäß Ihren Vorgaben mit Primär- und Sekundärverpackung verpackt. Sauberkeit, Sterilität und Keimbelastung werden vor, während und nach der Reinraumfertigung Kunststoff mittels Abklatsch-Monitoring geprüft und lückenlos dokumentiert.

Reinraumfertigung Kunststoff – Ihre Vorteile im Überblick

  • ISO-gerechte Reinraumproduktion ISO Klasse 8 nach ISO 14644-1
  • Reinraumfertigung Kunststoff vom Prototyp bis zur Serienproduktion
  • Gekapselte Spritzgussanlagen (Arburg, 70 / 100 t) für reproduzierbare Präzisionsteile
  • Feinmechanische Teilegeometrien von ca. 20 mm bis 150 mm Kantenlänge
  • Hohe Prozessstabilität durch Laminar-Flow, HEPA-Filtration und Überdruckregelung
  • Effektive Partikel- und Keimminderung durch kontrollierte Luftqualität und Abklatsch-Monitoring
  • Validierbare Reinraum Kunststoff-Bauteile mit vollständiger Dokumentation
  • Reinraumgerechte Materiallogistik mit getrennten Material- und Personalschleusen
  • Sterile Doppelverpackung und Etikettierung nach kundenspezifischen Vorgaben
  • Kurze Durchlaufzeiten durch integrierte Werkzeugerstellung und Reinraumproduktion
  • Transparente Festpreis-Kalkulation für maximale Kostensicherheit
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